В начале прошлой недели Россия перешла от стартовавшей в декабре масштабной вакцинации к массовой, что должно уже с осени значительно сбить распространение COVID-19 в стране, а со следующего года сформировать коллективный иммунитет к SARS-CoV-2. Для этого необходимо к концу года вакцинировать не менее 60% населения, или свыше 68 млн человек. Пока прививку получили немногим более одного процента населения. По оценкам экспертов, лишь четверть регионов сегодня технически готовы к массовой вакцинации, в трети ситуация сносная, а в остальных субъектах медучреждения требуют срочного дооснащения и кадров. Пока не хватает на всех желающих и вакцин. Фармкомпании продолжают наращивать производственные мощности под выпуск основной вакцины — «Спутник-V», в феврале будет масштабировано производство второй вакцины «ЭпиВакКорона», за ней подоспеет третья от Центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН. Параллельно отстающие регионы должны успеть организовать холодовую цепочку поставок вакцин до пунктов вакцинации. Так что в целом есть предпосылки успеть к концу года вакцинировать более двух третей населения.
Примерно те же задачи сейчас решают более чем в двадцати странах мира, где в конце декабря также стартовала массовая вакцинация и уже привито в общей сложности около 40 млн человек. Несмотря на временный недостаток вакцин в своих странах, компании — разработчики вакцин уже поделили платежеспособные рынки и сейчас осваивают менее богатые страны. Спасительные инъекции от коронавируса выпускают в гражданский оборот свыше десяти компаний, включая российского разработчика «Спутника V» Центр имени Гамалеи и его соинвестора Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), которые уже поставили около миллиона доз вакцин в несколько стран, а намерены закрепиться в пятидесяти. Наиболее платежеспособные рынки Европы, США и Канады достались американским и европейским компаниям (Pfizer, Moderna, Novovax, AstraZeneca и др.), зато китайские и российские производители освоят наиболее емкие рынки Азии, Латинской Америки и Ближнего Востока. Пока что ареалы влияния стран — производителей вакцин вполне закономерно определялись по принципу геополитических интересов и протекционизма в отношении своих компаний. Но эксперты уверены, что после оценки медицинским сообществом первых итогов массовой вакцинации, когда будут выявлены реальные показатели эффективности различных вакцин, многие страны могут пересмотреть свои приоритеты и начать закупки вакцины у других производителей. Кроме того, остановив пандемию у себя, развитым странам придется скооперироваться для вакцинации беднейших регионов мира, без чего, предупреждает ВОЗ, пандемию не остановить.
Готовность номер один
По данным на 20 января в России было привито 2,1 млн человек. Всем участникам процесса предстоит ответить на несколько основных вопросов. Будут ли вышедшие в ускоренном режиме на рынок малоизученные вакцины безопасны на большой популяции людей, не дадут ли они тяжелых осложнений, насколько длительную защиту они могут обеспечить и, наконец, как быстро сформируется коллективный иммунитет? Пока ясно одно: для его достижения прививку должны получить не менее 60–75% населения стран, в зависимости от особенностей общества и состояния здравоохранения. В России выбрали нижнюю планку 60%, то есть прививки должны получить не менее 68,6 млн человек. Вице-премьер Татьяна Голикова заверила, что все регионы готовы к вакцинации, всего по стране развернуто свыше двух тысяч медучреждений (на середину января), где можно получить прививку, крупные регионы обязались регулярно открывать новые пункты вакцинации по мере необходимости. Только в Москве их число увеличилось с 70 в декабре более чем до ста в январе. На прошлой неделе в пример другим регионам в столице к вакцинации привлекли бизнес, устроив медпункты в ряде торговых центров, в том числе на Красной площади в ГУМе, где за прививкой выстроились очереди. Более того, Минздрав допустил к вакцинации 34 частных медицинских учреждения — клиники «Медси», Европейский медицинский центр, «К + 31», «Евромедсервис», «Доктор рядом — Ниармедик», Major Clinic и «РЖД-Медицина». Какой объем вакцин им выделили, неизвестно, но факт, что в частные клиники запись идет за несколько дней вперед, заверяют в ГК «Медси», где по состоянию на прошлую неделю вакцинировали уже свыше 1230 человек. «Большинство пациентов прошли только первый этап вакцинации, поэтому о результатах, в том числе о наличии необходимого иммунного ответа, пока говорить рано, — говорит заместитель медицинского директора ГК “Медси” Ксения Шеховцова. — Мы предупреждаем всех, что в период вакцинации, пока не сформировался полноценный иммунитет, а происходит это только через 45–50 дней после введения первой дозы, человек подвержен риску инфицирования, поэтому требуется соблюдать все меры предосторожности». В частных клиниках предпочитают вакцинироваться в основном их же клиенты и недоверчивые к госклиникам граждане. Сама вакцина выдается бесплатно, но в пакет платных услуг входят ПЦР-тест и анализ на антитела, врачебные осмотры и повторный анализ на антитела через 42 дня после первой вакцинации. Самый высокий тариф — у Европейского медицинского центра: от 100 до 1400 евро (с обслуживанием на дому), у остальных в среднем основной пакет услуг обойдется в пять-семь тысяч рублей.
В регионах дела с готовностью к вакцинации обстоят неоднозначно. По оценке директора Института развития общественного здравоохранения и владельца группы компаний «Бионика» Юрия Крестинского, сейчас лишь пятая часть регионов в полной мере готова к массовой вакцинации: «В трети ситуация более или менее нормальная, они могут справиться внутренними силами, а в остальных регионах она близка к катастрофической: пока не сформированы логистические холодовые цепочки, во многих пунктах персонал не обучен работе со специфической вакциной, далеко не везде есть компьютеры — о какой единой базе учета вакцинированных и мониторинге побочных эффектов можно говорить?» Впрочем, технологические цепочки поставок именно сейчас и выстраиваются. «Сейчас всего за месяц удалось выстроить логистику высшего уровня (оптовые поставки) для всех 85 регионов, — говорит генеральный директор компании Corex Logistics (фармацевтические перевозки) Виталий Шахназаров. — Производители оказавшихся в дефиците хладобоксов сумели кратно нарастить их производство, операторы доставки закупают сейчас дополнительные термодатчики. Под Москвой построили крупный современный морозильный распределительный склад, такие же строятся в ряде других крупных регионов. Из них вакцину проще доставить в медучреждения. Но вот последние далеко не везде оснащены медицинскими морозильниками, а купить их сейчас особо негде».
Больше хороших вакцин
Впрочем, с прошлой недели, похоже, проблема нехватки морозильников отчасти будет решена за счет того, что Минздрав разрешил хранить «Спутник V» не только при минус 18 градусах, но и при температуре от плюс двух до восьми градусов. Это касается пока лишь одной из шести производственных площадок, выпускающих «Спутник-V» (какой, не уточняется, но «под подозрением» «Р-Фарм»), которая сумела добиться устойчивости вакцины при плюсовой температуре; остальные продолжат производить замороженные формы. Сейчас «Спутник V» выпускают, помимо самого Центра имени Гамалеи, три завода компании «Генериум», а также «Биокад» и «Биннофарм». К ним вскоре добавятся две площадки компании «Р-Фарм». По данным Минпромторга на 18 января, все фармкомпании совокупно произвели с ноября прошлого года 6,5 млн доз двух компонентов «Спутника V», к марту будет выпущено уже 33 млн доз, так что с учетом роста темпов производства до конца года вполне реально будет произвести свыше 140 млн доз (обоих компонентов). К тому же на подмогу «Спутнику V» уже пришел новосибирский центр «Вектор», выпустивший на начало января около 50 тыс. доз своей вакцины «ЭпиВакКорона», 7500 доз которой были выданы в гражданский оборот (поступили в Москву, Санкт-Петербург, Новосибирск, Тулу и Ростов-на-Дону). Пока «Вектор» обходится своей производственной площадкой, но вскоре для масштабирования компания «Герофарм» начнет производство основного компонента «ЭпиВакКороны» — синтетического белка — носителя РНК коронавируса. Кроме того, в феврале ожидает разрешения на масштабное производство Центр имени Чумакова, разработавший вакцину «КовиВак», которую планирует пробно выпустить в объеме 100 тыс. доз, а всего хочет производить около 7,5 млн доз в месяц.
Все три вакцины хотя и выпущены в массы, еще только проходят третью фазу клинических исследований. Эффективность «Спутника V» заявлена на уровне 91,4%, но еще может корректироваться. По словам руководителя группы по созданию «Спутника V», члена-корреспондента РАН Дениса Логунова, многие попросту используют «неправильные» тесты: после вакцинации необходимо применять только те, что основаны на тестировании S-белка, а не N-белка, последние годятся только для невакцинированных и не переболевших. «В целом мы статистику пока набираем, но уже можно сказать, что те люди, которые проходили клинические исследования на ранней стадии, девять месяцев назад, пока еще сохраняют иммунитет, у некоторых он снижен незначительно», — говорит Денис Логунов. В январе Минздрав обновил инструкцию к этой вакцине, разрешив применять ее для людей старше 55 лет. Кроме того, Центр имени Гамалеи начал в январе исследования на онкобольных и детях, что в случае успеха расширит сферу ее применения.
Пока что «Спутник V», хотя и более массовый, уступает «ЭпиВакКороне» по клиническим данным: если у первого целый букет противопоказаний (в основном хронические болезни печени, почек, иммунной системы, гипертония, онкология и прочее), то у второго среди таковых лишь тяжелые аллергические реакции. К тому же более удобный для перевозки температурный режим — +2… +8 градусов. Такой же температурный режим и у вакцины «КовиВак», которая тоже изначально позиционируется как ареактогенная, то есть не вызывающая сильных аллергических реакций, и потому может применяться для всех возрастов, хроников, а также для реиммунизации. «Изначально на старте разработок была поставлена задача сделать вакцины разных типов, чтобы они были взаимозаменяемыми, — говорит генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. — Так и получилось: кому нельзя пока привиться одной вакциной, дождутся вскоре второй или третьей. Куда нельзя доставить “Спутник” из-за отсутствия морозилок, туда поставят другие вакцины». Появление выбора вакцин вызвало вопросы у населения: можно ли прививаться сразу несколькими? «В принципе, можно, но только не сразу, а одной за другой и по согласованию с врачом, — говорит заведующий сектором кафедры вирусологии биологического факультета МГУ имени М. В. Ломоносова Николай Никитин. — Вакцину от полиомиелита, например, рекомендуется прививать трижды разных видов. Другое дело, что важно запомнить: переболевшим COVID-19 людям прививаться от коронавируса не стоит: после болезни иммунитет намного выше и более устойчив, чем после вакцинации, есть риск его снизить». Директор НИЦ по профилактике и лечению вирусных инфекций Георгий Викулов отмечает, что коронавирус вряд ли покинет планету под напором вакцин: «Скорее всего, он мутирует до непандемических состояний, будет менее заразен и не столь коварен и станет сезонным, как сейчас грипп. Его склонность к сезонности мы уже наблюдали», — говорит эксперт.
Над кем летает «Спутник V»
Совокупно заявленные мощности только по производству «Спутника V» составляют свыше 400 млн доз в год. Очевидно, что нам столько не понадобится, даже если коронавирус надолго станет сезонным. Поэтому уже сейчас, несмотря на недостаток вакцин внутри страны, Россия активно развивает их экспорт, в основном за счет производства «Спутника V» на партнерских площадках в Южной Корее, Китае, Бразилии и Индии. Пока что первые поставки пошли только из Южной Кореи от компании Hankook Korus Pharm (объем не уточняется). Сейчас «Спутник V» зарегистрирован в Белоруссии, Сербии, Аргентине, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Казахстане и Туркменистане. Первой страной, куда Россия официально отправила партию вакцины «Спутник V», стала Аргентина, получившая 300 тыс. доз первого компонента вакцины в прошлом году и столько же в этом. Началась вакцинация «Спутником V» в Белоруссии (190 тыс. доз), в Сербию сейчас идут поставки 250 тыс. доз из запланированных двух миллионов, а 13 января РФПИ заявил о планах поставки 10 млн доз вакцины в Венесуэлу. Всего глава РФПИ анонсировал предзаказов на один миллиард доз в 20 стран, но реальные предзаказы оцениваются на уровне 300–400 млн доз. На прошлой неделе разрешение на экстренное использование «Спутника V» выдал минздрав ОАЭ. Тогда же появилась новость, что «Спутнику V» впервые официально открылось окно в Евросоюз: свое согласие на использование российской вакцины в стране дал Национальный институт фармакологии и безопасности питания Венгрии. Прежде Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) после поставок в декабре шести тысяч доз «Спутника V» запретило Венгрии иметь дело с российской вакциной без регистрации в ЕС, теперь же сошлись на том, что страна может использовать ее, но под свою ответственность (мол, будут проблемы — мы предупреждали).
Окно в Европу
Более того, на прошлой неделе стало известно, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) намерена начать процедуру предподачи регистрационной заявки «Спутник V» в EMA, куда РФПИ стремился еще с октября, запустив процедуру регистрации в ЕС. После проведения экспертных проверок, в том числе российских производственных площадок, Европейское агентство лекарственных средств примет решение о регистрации вакцины «Спутник V». Еще в прошлом году, когда в Европарламенте и Еврокомиссии неоднократно звучали откровенно негативные, а то и вовсе оскорбительные суждения в отношении российской вакцины, такое трудно было представить. Европейский рынок, как и рынки США и Канады, плотно заняты контрактами главным образом их местных компаний. Согласно данным BBC и Оксфордского университета, сейчас больше всех (3,29 млрд доз) в мире вакцин законтрактовала британо-шведская компания AstraZeneca, значимая часть продаж которой придется на США и Евросоюз, оставшаяся — на страны с низким уровнем дохода (Латинская Америка, Азия). На втором месте по объему нынешних и будущих продаж — американской Novavax (1,4 млрд доз, из них 160 млн — США, 100 млн — Евросоюз). На третьем — Johnson & Johnson (1,27 млрд доз, в основном в Европе), американо-немецкая вакцина Pfizer-BioNTech (1,28 млрд), французская Sanofi (Франция, 1,23 млрд), американские Moderna (780 млн) и CareVac (420 млн) делят в основном рынки США, Канады и Европы (Китай и Азия в целом в поле зрения исследователей не попали). Россия пока занимает в этом рейтинге лишь восьмое место с предзаказами на 380 млн доз.
В целом ситуация такова, что развитые страны, пусть пока на уровне предзаказов, запаслись вакциной впрок и порой сверх меры (только Канада предоплатила партии вакцин вчетверо выше потребности). Те, кто своих вакцин не имеет (Латинская Америка, Ближний Восток), выстроились в очередь — в основном за вакцинами AstraZeneca, китайской Sinopharm и российским «Спутником V». Китай вакцинирует свое население и жителей соседних стран своими вакцинами Sinopharm и Sinovac. При этом AstraZeneca продает вакцину по цене всего 4–5 долларов за дозу (две инъекции), «Спутник V» и американская Johnson & Johnson (пока проходит испытания, почти стопроцентная эффективность) — примерно по 10 долларов, что, впрочем, втрое-четверо ниже, чем у лидеров рынка США и ЕС (вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna якобы обладают эффективностью свыше 95%, но при этом и повышенной аллергенностью). «Сейчас в мире идет очень интересная игра соотношения цены и качества, геополитических, экономических интересов, — рассуждает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. — Спрос огромный, и на цену мало кто смотрит, даже эффективность отходит на второй план, на первый выходит физическая доступность. И даже европейские страны порой не могут обеспечить свои заказы из-за недостаточных пока мощностей производства». На этом фоне на прошлой неделе гендиректор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус забил тревогу: «Сейчас мы сталкиваемся с реальной опасностью, что вакцины становятся еще одним камнем в стене неравенства между имущими и неимущими в мире, хотя дают некоторым надежду», — сказал он на сессии исполнительного совета ВОЗ и добавил: к настоящему моменту более 39 млн доз вакцин получили жители как минимум 49 стран с высоким уровнем дохода. В то время как только одна страна с самым низким уровнем дохода получила 25 доз. «Не 25 миллионов, не 25 тысяч, а двадцать пять», — уточнил Гебрейесус. Как подсчитали эксперты Индийского института сывороток, для того чтобы вакцинировать все население Земли двухкомпонентными вакцинами, потребуется 15 млрд доз препарата — такой объем фармкомпании смогут освоить только к 2024 году. Видимо, этим было мотивировано желание ряда стран запастись вакциной впрок. Глава Всемирной организации здравоохранения призвал производителей вакцин передать часть продукции ВОЗ в рамках программы COVAX для распределения по беднейшим странам.
Георгий Викулов полагает, что время пассионарности не придет, пока не сойдет на нет пандемия и ведущие страны реально не привьют население и не сделают запасы. «В разработку ведущих западных препаратов были вложены многомиллиардные средства, главным образом частных инвесторов, которые непременно следует отбить как можно скорее, — рассуждает эксперт. — Отсюда протекционизм: нас и китайцев, скорее всего, долго еще не пустят на рынки Европы и США, пока не окупят вложения в своих странах по высокой цене. В свою очередь, фармкомпании, когда произведут законтрактованное число препаратов, тут же окупят их по высокой цене в своих странах, тогда, может, пойдут и в страны третьего мира с низкой стоимостью». При этом Россия сделала верную ставку развивать наряду с внутренними поставками вакцины и внешние, считает Николай Беспалов: «Пусть западные рынки и наиболее платежеспособные, но мы нацелены на более емкие — в разы более емкие — рынки Азии, Африки и Латинской Америки. Поэтому закрепиться на них сейчас — вполне дальновидно».
Спасет только правда
Рынок вакцин от коронавируса еще в зачаточном состоянии пережил состояние технологической и информационной конкуренции и даже геополитических игр; теперь же, когда началась массовая вакцинация он переходит в фазу оценки врачей. «Сейчас врачи из разных стран на профильных ресурсах оценивают предварительные итоги вакцинации, в том числе у тех, кто проходил клинические исследования, — говорит руководитель Высшей школы организации и управления здравоохранением Гузель Улумбекова. — Соответственно, инсинуации по поводу эффективности-неэффективности начали утихать. Не исключено, что следующей будет фаза консолидации, примеры которой мы уже наблюдаем». Речь идет о договоренности РФПИ провести с февраля совместные испытания на людях комбинированной вакцины российского Института имени Гамалеи и британской AstraZeneca (по предварительной информации, они пройдут в Азербайджане, Аргентине, Саудовской Аравии, ОАЭ, Белоруссии, России и других странах). «Вакцина AstraZeneca недостаточно высокоэффективна, исправить это можно за счет второго компонента, который возьмут у российского препарата “Спутник V”», — заявил по этому поводу глава Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург. Какой может быть цена комбинированной вакцины, пока неизвестно, но производить ее будут в том числе на мощностях «Р-Фарм» исключительно для экспортных целей. Сейчас эффективность российской вакцины оценивается на уровне 91,4%, британской — около 70–75%, ожидается, что комбинированная будет оказывать действие более чем в 80% случаев прививок.
В то время как ВОЗ ведет разговоры в пользу бедных, сами россияне прививаться пока не готовы. Согласно разным опросам, принять новую инъекцию готовы лишь 20–40% россиян. «Есть риск, что при такой пассивности мы недоберем к концу года необходимых для коллективного иммунитета 60, а лучше 70 процентов вакцинированного населения, — встревожена Гузель Улумбекова. — Проблема в том, что в последние годы было подорвано доверие к здравоохранению не только со стороны самого населения, но и врачей, которых периодически обманывает власть. Надо срочно его вернуть реальными делами, реальным повышением зарплат, положительными примерами, массовой правдивой пропагандой». По общему мнению наших собеседников, для добычи коллективного иммунитета сейчас все есть или вскоре будет (вакцины, логистика, врачи), но недостает одного — внятного убеждения населения в пользе вакцинации на основе открытой информации о ее предварительных результатах. Пока Минздрав не публикует даже такую статистику, не говоря о сведениях по частоте побочных эффектов.
0
120.00
